חומצה טאורורסודאוקסיכולית (טודקה), כנגזרת של חומצת מרה טבעית, הפכה למוקד תעשיית הבריאות העולמית בשנים האחרונות בשל השפעותיה המשמעותיות על הגנה על הכבד וההגנה על העצבים. בשנת 2023, גודל שוק TUDCA העולמי עבר את רף 350 מיליון הדולר, וצפוי להגיע ל-820 מיליון דולר בשנת 2030, עם קצב צמיחה שנתי מצטבר של 12.8%. השווקים האירופיים והאמריקאים נשלטים על ידי שיעור חדירה גבוה של מוצרי בריאות. אזור אסיה-פסיפיק (במיוחד סין והודו) מוביל את העולם בקצב הצמיחה ככל ששיעור מחלות כבד כרוניות עולה וצריכת הבריאות משתדרגת.
בנוסף, על פי הפטנטים שבבעלות Besty Pharmaceuticals, TUDCA יכול לשפר משמעותית את התהליך הפתולוגי של מחלות ניווניות עצבית שונות על ידי עיכוב אפופטוזיס עצבי והפחתת עקה חמצונית. בנוסף, היישום המעמיק של טכנולוגיית בינה מלאכותית במחקר ופיתוח תרופות (כגון סינון מטרות ואופטימיזציה של ניסויים קליניים) האיץ את יעילות הטרנספורמציה הקלינית של TUDCA, וגודל השוק הרלוונטי צפוי לעלות על מיליארד דולר בחמש השנים הקרובות.
●שיטת הכנה: מחילוץ מסורתי ועד סינתזה ירוקה
1. שיטת מיצוי מסורתית:חומצה אורסודאוקסיכולית (UDCA) מופרדת ממרה דובים, ולאחר מכן משולבת עם טאורין לייצורטודקהמוגבל על ידי אתיקה להגנת בעלי חיים ויכולת ייצור, העלות גבוהה והיא מוחלף בהדרגה.
2. שיטת סינתזה כימית:באמצעות חומצת מרה כחומר גלם, UDCA מסונתז באמצעות חמצון, חיזור, עיבוי ושלבים אחרים, ולאחר מכן עובר טאוריזציה. הטוהר יכול להגיע ליותר מ-99%, אך התהליך מורכב והזיהום גדול.
3. שיטת תסיסה מיקרוביאלית (כיוון גבול):שימוש באי קולי או בשמרים מהונדסים גנטית לסינתזה ישירהטודקה, יש לה יתרונות של ייצור ירוק, דל פחמן ופוטנציאל ייצור המוני גדול. בשנת 2023, חברת BioCore בדרום קוריאה השיגה ייצור פיילוט, והפחיתה את העלויות ב-40%.
4. שיטת קטליזה של אנזימים:טכנולוגיית אנזימים מקובעים יכולה לזרז ביעילות את השילוב של UDCA וטאורין, ותנאי התגובה מתונים, המתאימים לייצור ברמה פרמצבטית.
●יתרונות: מנגנון פעולה רב-מטרתי, המכסה מגוון רחב של תחומי מחלה
המנגנון המרכזי של TUDCA הוא ייצוב קרום התא, עיכוב לחץ ברשת האנדופלזמית ומסלולי איתות אפופטוזיס, והוא אומת קלינית במקרים רבים:
1. מחלות כבד ומרה:
⩥ טיפול בדלקת כבד מרה ראשונית (PBC), מחלת כבד שומני לא אלכוהולית (NAFLD) והפחתת מדדי ALT/AST.
להקלה על כולסטזיס ולקדם את חילוף החומרים של בילירובין. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את מעמדו כתרופת יתום.
2. נוירו-הגנה:
⩥ לשפר נזק עצבי במחלת אלצהיימר ומחלת פרקינסון. מחקר שפורסם ב-Nature משנת 2022 הראה כי הוא יכול להפחית את שקיעת β-עמילואיד.
⩥ הראה פוטנציאל לעכב את מהלך המחלה בניסויים קליניים של טרשת אמיוטרופית צידית (ALS).
3. חילוף חומרים ואנטי אייג'ינג:
⩥ לווסת את הרגישות לאינסולין ולסייע בניהול סוכרת.
⩥ להפעיל את תפקוד המיטוכונדריה, להאריך את תוחלת החיים של אורגניזמים מודל, ולהפוך למרכיב מועמד ל"תרופות לאריכות ימים".
4. יישומים אופתלמיים:
יש לו השפעה מגנה על רטיניטיס פיגמנטוזה וגלאוקומה, וטיפות העיניים הקשורות נכנסו לניסויים קליניים שלב III.
●טודקה תחומי יישום: מרפואה ועד מזון פונקציונלי
1. תחום רפואי:
⩥ תרופות מרשם: TUDCA המשמשת לטיפול ב-PBC, המסת אבני מרה (כגון תכשירים של טאורוסודיו אירופאי).
⩥ פיתוח תרופות יתומות: טיפול משולב למחלות נדירות כגון ניוון שרירים בעמוד השדרה (SMA).
2. מוצרי בריאות:
⩥ טבליות להגנה על הכבד, מוצרים להנגאובר: TUDCAיכול להיות בשימושעם סילימרין וכורכומין כדי להגביר את האפקט.
⩥ כמוסות אנטי אייג'ינג: מועשרות עם NMN ורסברטרול, תוך התמקדות בתיקון מיטוכונדריאלי.
3. תזונת ספורט:
⩥ הפחתת דלקת שרירים לאחר אימון בעצימות גבוהה, משמש כתוסף התאוששות על ידי ספורטאים מקצועיים.
4. בריאות חיות מחמד:
⩥ טיפול וטיפול רפואי במחלות כבד וכיס מרה בכלבים וחתולים, ומוצרים נלווים בשוק האמריקאי יצמחו ב-35% בשנת 2023.
עם הגידול באוכלוסייה המזדקנת והעלייה בשכיחותן של מחלות מטבוליות, ערכה של TUDCA בתחומי הרפואה, שירותי הבריאות והאנטי-אייג'ינג יתפרסם עוד יותר. טכנולוגיית ביולוגיה סינתטית עשויה לקדם מחירים נוחים ולפתוח שוק בריאות בשווי מאות מיליארדי יואן.
● אספקה של ניוגריןטודקהאֲבָקָה
זמן פרסום: 15 באפריל 2025
