Ácido tauroursodesoxicólico (TUDCA), como derivado do ácido biliar natural, converteuse no foco da industria sanitaria mundial nos últimos anos debido aos seus significativos efectos de protección hepática e neuroprotección. En 2023, o tamaño do mercado mundial de TUDCA superou os 350 millóns de dólares estadounidenses e espérase que alcance os 820 millóns de dólares estadounidenses en 2030, cunha taxa de crecemento anual composta do 12,8 %. Os mercados europeo e americano están dominados pola alta taxa de penetración de produtos sanitarios. A rexión de Asia-Pacífico (especialmente China e India) lidera o mundo en taxa de crecemento a medida que aumenta a incidencia de enfermidades hepáticas crónicas e mellora o consumo sanitario.
Ademais, segundo as patentes de Besty Pharmaceuticals, TUDCA pode mellorar significativamente o proceso patolóxico de diversas enfermidades neurodexenerativas ao inhibir a apoptose neuronal e reducir o estrés oxidativo. Ademais, a aplicación en profundidade da tecnoloxía de IA na investigación e desenvolvemento de fármacos (como a selección de obxectivos e a optimización de ensaios clínicos) acelerou a eficiencia da transformación clínica de TUDCA, e espérase que o tamaño do mercado relevante supere os mil millóns de dólares estadounidenses nos próximos cinco anos.
●Método de preparación: desde a extracción tradicional ata a síntese verde
1. Método de extracción tradicional:O ácido ursodesoxicólico (UDCA) sepárase da bile de oso e logo combínase coa taurina para producirTUDCALimitado pola ética da protección animal e a capacidade de produción, o custo é elevado e é substituído gradualmente.
2. Método de síntese química:Usando o ácido biliar como materia prima, o UDCA sintetízase mediante oxidación, redución, condensación e outros pasos, e despois se tauriza. A pureza pode alcanzar máis do 99 %, pero o proceso é complicado e a contaminación é grande.
3. Método de fermentación microbiana (dirección fronteiriza):Uso de Escherichia coli ou lévedos modificados xeneticamente para sintetizar directamenteTUDCA, ten as vantaxes de ser ecolóxico, baixo en carbono e cun gran potencial de produción en masa. En 2023, a empresa BioCore de Corea do Sur logrou a produción piloto, reducindo os custos nun 40 %.
4. Método de catálise enzimática:A tecnoloxía de encimas inmobilizados pode catalizar eficientemente a combinación de UDCA e taurina, e as condicións de reacción son suaves, o que é axeitado para a produción de grao farmacéutico.
●Vantaxes: Mecanismo de acción multiobxectivo, que abrangue unha ampla gama de áreas de enfermidades
O mecanismo principal do TUDCA é estabilizar a membrana celular, inhibir o estrés do retículo endoplasmático e as vías de sinalización da apoptose, e foi verificado clinicamente en moitos casos:
1. Enfermidades hepatobiliares:
⩥ Tratamento da colanxite biliar primaria (CBP), da esteatose hepática non alcohólica (EHNA) e redución dos indicadores de ALT/AST.
⩥ Alivia a colestase e promove o metabolismo da bilirrubina. A FDA aprobou o seu status de medicamento orfo.
2. Neuroprotección:
⩥ Mellora o dano neuronal na enfermidade de Alzheimer e na enfermidade de Parkinson. Un estudo de Nature de 2022 demostrou que pode reducir a deposición de β-amiloide.
⩥ Demostrou o potencial de atrasar o curso da enfermidade en ensaios clínicos de esclerose lateral amiotrófica (ELA).
3. Metabolismo e antienvellecemento:
⩥ Regula a sensibilidade á insulina e axuda no control da diabetes.
⩥ Activar a función mitocondrial, prolongar a vida útil dos organismos modelo e converterse nun ingrediente candidato para "fármacos da lonxevidade".
4. Aplicacións oftálmicas:
⩥ Ten un efecto protector contra a retinite pigmentosa e o glaucoma, e as pingas para os ollos relacionadas entraron en ensaios clínicos de fase III.
●TUDCA áreas de aplicación: desde a medicina ata os alimentos funcionais
1. Campo médico:
⩥ Medicamentos con receita: TUDCA usado para a CBP, disolución de cálculos biliares (como os preparados europeos de taurursodiol).
⩥ Desenvolvemento de fármacos orfos: terapia combinada para enfermidades raras como a atrofia muscular espiñal (AME).
2. Produtos sanitarios:
⩥ Comprimidos protectores do fígado, produtos para a resaca: TUDCApódese usarcon silimarina e curcumina para potenciar o efecto.
⩥ Cápsulas antienvellecemento: con NMN e resveratrol, centradas na reparación mitocondrial.
3. Nutrición deportiva:
⩥ Reduce a inflamación muscular despois dun adestramento de alta intensidade, usado como suplemento de recuperación por atletas profesionais.
4. Saúde das mascotas:
⩥ O tratamento e a atención sanitaria das enfermidades do fígado e da vesícula biliar en cans e gatos, cos produtos relacionados, no mercado estadounidense crecerá un 35 % en 2023.
Co aumento do envellecemento da poboación e a alta incidencia de enfermidades metabólicas, o valor de TUDCA nos campos da medicina, a atención sanitaria e o antienvellecemento liberarase aínda máis. A tecnoloxía da bioloxía sintética pode promover prezos accesibles e abrir un mercado sanitario por valor de centos de miles de millóns de yuans.
●Suministro NEWGREENTUDCAPo
Data de publicación: 15 de abril de 2025
