Тауроурсодеоксихолова киселина (ТУДКА), като производно на естествената жлъчна киселина, се превърна във фокус на световната здравна индустрия през последните години поради значителните си ефекти върху защитата на черния дроб и невропротекцията. През 2023 г. размерът на глобалния пазар на TUDCA надхвърли 350 милиона щатски долара и се очаква да достигне 820 милиона щатски долара през 2030 г., със среден годишен темп на растеж от 12,8%. Европейският и американският пазар са доминирани от високия процент на проникване на здравни продукти. Азиатско-тихоокеанският регион (особено Китай и Индия) е водещ в света по темп на растеж, тъй като честотата на хроничните чернодробни заболявания се увеличава, а потреблението на здравни продукти се подобрява.
Освен това, според патентите, притежавани от Besty Pharmaceuticals, TUDCA може значително да подобри патологичния процес на различни невродегенеративни заболявания чрез инхибиране на невронната апоптоза и намаляване на оксидативния стрес. В допълнение, задълбоченото приложение на технологията с изкуствен интелект в научноизследователската и развойна дейност на лекарства (като например скрининг на целеви групи и оптимизация на клинични изпитвания) е ускорило ефективността на клиничната трансформация на TUDCA и се очаква размерът на съответния пазар да надхвърли 1 милиард щатски долара през следващите пет години.
●Метод на приготвяне: от традиционна екстракция до зелен синтез
1. Традиционен метод на екстракция:Урсодеоксихоловата киселина (UDCA) се отделя от мечата жлъчка и след това се комбинира с таурин, за да се получиТУДКАОграничена от етиката на защитата на животните и производствения капацитет, цената е висока и постепенно се замества.
2. Метод на химичен синтез:Използвайки жлъчна киселина като суровина, UDCA се синтезира чрез окисление, редукция, кондензация и други стъпки, след което се тауризира. Чистотата може да достигне над 99%, но процесът е сложен и замърсяването е голямо.
3. Метод на микробна ферментация (гранична посока):Използване на генетично модифицирана Escherichia coli или дрожди за директно синтезиранеТУДКА, той има предимствата на зелена, нисковъглеродна и голям потенциал за масово производство. През 2023 г. компанията BioCore в Южна Корея постигна пилотно производство, намалявайки разходите с 40%.
4. Метод на ензимна катализа:Технологията с имобилизирани ензими може ефективно да катализира комбинацията от UDCA и таурин, а реакционните условия са меки, което е подходящо за производство с фармацевтичен клас.
●Предимства: Многоцелеви механизъм на действие, обхващащ широк спектър от заболявания
Основният механизъм на TUDCA е стабилизиране на клетъчната мембрана, инхибиране на стреса на ендоплазмения ретикулум и сигналните пътища за апоптоза, което е клинично потвърдено в много случаи:
1. Хепатобилиарни заболявания:
Лечение на първичен билиарен холангит (ПБХ), неалкохолна мастна чернодробна болест (НАМБЧ) и намаляване на показателите на ALT/AST.
⩥ Облекчава холестазата и насърчава метаболизма на билирубина. FDA е одобрила статута му на лекарство-сирак.
2. Невропротекция:
⩥ Подобрява невронните увреждания при болестта на Алцхаймер и болестта на Паркинсон. Проучване на Nature от 2022 г. показа, че може да намали отлагането на β-амилоид.
⩥ Показа потенциал за забавяне на протичането на заболяването в клинични изпитвания на амиотрофична латерална склероза (АЛС).
3. Метаболизъм и антиейджинг:
⩥ Регулира инсулиновата чувствителност и подпомага управлението на диабета.
⩥ Активирайте митохондриалната функция, удължете живота на моделните организми и станете кандидат-съставка за „лекарства за дълголетие“.
4. Офталмологични приложения:
Има защитен ефект при пигментозен ретинит и глаукома, а свързаните с него капки за очи са влезли в клинични изпитвания Фаза III.
●ТУДКА области на приложение: от медицина до функционална храна
1. Медицинска област:
⩥ Лекарства с рецепта: TUDCA, използвана за ПБЦ, разтваряне на жлъчни камъни (като европейски препарати на Taurursodiol).
⩥ Разработване на лекарства за редки заболявания: комбинирана терапия за редки заболявания като спинална мускулна атрофия (SMA).
2. Здравни продукти:
⩥ Таблетки за защита на черния дроб, продукти за махмурлук: TUDCAможе да се използвасъс силимарин и куркумин за засилване на ефекта.
⩥ Капсули против стареене: комбинирани с NMN и ресвератрол, фокусирани върху възстановяването на митохондриите.
3. Спортно хранене:
⩥ Намаляване на мускулното възпаление след високоинтензивна тренировка, използвано като добавка за възстановяване от професионални спортисти.
4. Здраве на домашните любимци:
⩥ Лечението и здравните грижи за заболявания на черния дроб и жлъчния мехур при кучета и котки, както и свързаните с тях продукти на пазара в САЩ, ще нараснат с 35% през 2023 г.
С нарастващото застаряване на населението и високата честота на метаболитни заболявания, стойността на TUDCA в областта на медицината, здравеопазването и борбата със стареенето ще бъде допълнително освободена. Технологията на синтетичната биология може да насърчи достъпни цени и да отвори пазар на здравеопазване на стойност стотици милиарди юани.
●NEWGREEN SupplyТУДКАПрах
Време на публикуване: 15 април 2025 г.
