Chlorhydrate de terbinafine, substance API de haute pureté, CAS 78628-80-5
Description du produit
Chlorhydrate de terbinafineIl s'agit d'un médicament antifongique utilisé pour traiter diverses infections. Il se présente généralement sous forme de comprimés ou de crèmes. Le chlorhydrate de terbinafine est un antifongique efficace utilisé pour traiter diverses infections fongiques. Qu'il s'agisse du pied d'athlète ou des mycoses des ongles, ce médicament agit en inhibant la production d'ergostérol et offre des options d'application topique et orale pour plus de commodité et d'efficacité.
COA
| ARTICLES | STANDARD | RÉSULTAT DU TEST |
| Essai | 99% | Conforme |
| Couleur | Poudre blanche | Conforme |
| Odeur | Aucune odeur particulière | Conforme |
| Taille des particules | 100% de réussite 80mesh | Conforme |
| Perte au séchage | ≤ 5,0 % | 2,35% |
| Résidu | ≤1,0% | Conforme |
| Métal lourd | ≤10,0 ppm | 7 ppm |
| As | ≤ 2,0 ppm | Conforme |
| Pb | ≤ 2,0 ppm | Conforme |
| Résidus de pesticides | Négatif | Négatif |
| Nombre total de plaques | ≤100 ufc/g | Conforme |
| Levures et moisissures | ≤100 ufc/g | Conforme |
| E. coli | Négatif | Négatif |
| Salmonella | Négatif | Négatif |
| Conclusion | Conforme aux spécifications | |
| Stockage | Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur intenses | |
| Durée de conservation | 2 ans lorsqu'il est correctement stocké | |
Fonction
1. Le chlorhydrate de terbinafine est un antifongique allylique synthétique. Très lipophile, il a tendance à s'accumuler dans la peau, les ongles et les tissus adipeux.
2. La terbinafine·HCl, un antifongique de la classe des allyles, s'est révélée être un inhibiteur spécifique de la synthèse de l'ergostérol par inhibition de la squalène époxydase. La squalène époxydase est une enzyme libérée par les champignons dermatophytes pour dégrader le squalène, ce qui interfère avec la fonction membranaire et la synthèse des parois cellulaires.
3. Le chlorhydrate de terbinafine a un effet fongicide sur les champignons cutanés et un effet inhibiteur sur Candida albicans. Il est indiqué pour les infections de la peau et des ongles causées par des champignons superficiels, tels que la teigne, la teigne du corps, la teigne du fémur, la teigne des pieds, la teigne des ongles et les infections cutanées à Candida albicans causées par Trichophyton rubrum, Microsporum canis et Flocculus epidermidis.
Application
Le chlorhydrate de terbinafine est une fine poudre cristalline blanche, très soluble dans le méthane et le dichlorométhane, soluble dans l'éthanol et légèrement soluble dans l'eau. Comme d'autres allylamines, la terbinafine inhibe la synthèse de l'ergostérol en inhibant la squalène époxydase.
Une enzyme impliquée dans la synthèse de la membrane cellulaire fongique. La terbinafine empêchant la conversion du squalène en lanostérol, l'ergostérol ne peut être synthétisé. Ceci modifierait la perméabilité de la membrane cellulaire, provoquant la lyse des cellules fongiques.
1. La terbinafine Hcl est principalement efficace sur le groupe de champignons dermatophytes.
2. Sous forme de crème ou de poudre à 1 %, il est utilisé par voie topique pour les infections cutanées superficielles telles que la teigne inguinale (tinea cruris),
pied d'athlète (tinea pedis) et autres types de teigne (tinea corporis). La crème à la terbinafine agit environ deux fois plus vite que nécessaire.
par d’autres antifongiques.
3. Les comprimés oraux de 250 mg sont souvent prescrits pour le traitement de l'onychomycose, une infection fongique des ongles, généralement causée par un dermatophyte
ou espèces de Candida. Les mycoses des ongles se localisent profondément sous l'ongle, dans la cuticule, sur laquelle les traitements topiques
ne pénètrent pas en quantité suffisante. Les comprimés peuvent, dans de rares cas, provoquer une hépatotoxicité ; les patients sont donc avertis de ce risque et
peut être surveillé par des tests de la fonction hépatique. Des alternatives à l'administration orale ont été étudiées.
4. La terbinafine peut induire ou aggraver un lupus érythémateux cutané subaigu. Les personnes atteintes de lupus érythémateux doivent
discutez d’abord des risques possibles avec votre médecin avant de commencer le traitement.
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